8月18日,国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司(以下简称“达安基因”)自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(注册证编号:国械注准20243401527),这是国内首个获...
MeDevIS参考了两种医疗器械的国际命名系统。一种是欧洲医疗器械命名(EMDN),主要用于欧洲国家在欧洲数据库中注册。另一种是全球医疗器械命名(GMDN),被澳大利亚、加拿大、英国、美国等国家监管机构使用。这些命名系统包括编码和定义,可以在每个国家使用,以促进注册批准...
美国总统特朗普2日在白宫记者会上表示,他当天接受了第二次新冠病毒检测,13分钟得出结果为阴性。他说是对“世界最快”检测技术感到“好奇”,所以想亲自体验。那么,这种快速检测技术有何特点? 3月27日,美国食品和药物管理局批准了美国雅培制药有限公司的快速检测技术。...
原创 儿科严医生 儿科严医生 一场新冠疫情,让快速抗原检测(Rapid Antigen Test,RAT)进入了家家户户。RAT虽然操作简单,但其背后的技术含量
新华社北京1月25日电(记者顾天成、李恒) 中国疾控中心传染病管理处呼吸道传染病室主任彭质斌1月25日在国家卫生健康委新闻发布会上表示,当前,新冠病毒JN.1变异株在我国本土占比持续...
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